VIDEO EN INGLES El primer ensayo en humanos en Europa de una vacuna contra el coronavirus ha comenzado en Oxford.
Se inyectaron dos voluntarios, el primero de más de 800 personas reclutadas para el estudio.
La mitad recibirá la vacuna Covid-19 y la mitad una vacuna de control que protege contra la meningitis pero no contra el coronavirus.
El diseño de la prueba significa que los voluntarios no sabrán qué vacuna están recibiendo, aunque los médicos sí.
Elisa Granato, una de las dos que recibió el pinchazo, le dijo a la BBC: "Soy científica, así que quería tratar de apoyar el proceso científico siempre que pueda".
La vacuna fue desarrollada en menos de tres meses por un equipo de la Universidad de Oxford. Sarah Gilbert, profesora de vacunología en el Instituto Jenner, dirigió la investigación preclínica.
"Personalmente, tengo un alto grado de confianza en esta vacuna", dijo.
"Por supuesto, tenemos que probarlo y obtener datos de humanos. Tenemos que demostrar que realmente funciona y evita que las personas se infecten con coronavirus antes de usar la vacuna en una población más amplia".
La profesora Gilbert dijo anteriormente que estaba "confiada al 80%" de que la vacuna funcionaría, pero ahora prefiere no poner una cifra, diciendo que simplemente es "muy optimista" sobre sus posibilidades.
Entonces, ¿cómo funciona la vacuna?
La vacuna está hecha de una versión debilitada de un virus del resfriado común (conocido como adenovirus) de chimpancés que se ha modificado para que no pueda crecer en humanos.
El equipo de Oxford ya ha desarrollado una vacuna contra Mers, otro tipo de coronavirus, utilizando el mismo enfoque, y que tuvo resultados prometedores en ensayos clínicos.
¿Cómo sabrán si funciona?
La única forma en que el equipo sabrá si la vacuna Covid-19 funciona es comparando el número de personas que se infectaron con el coronavirus en los meses siguientes a los dos brazos del ensayo.
Eso podría ser un problema si los casos caen rápidamente en el Reino Unido, porque puede que no haya suficientes datos.
El profesor Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group, que lidera el ensayo, dijo: "Estamos persiguiendo el final de esta ola epidémica actual. Si no lo captamos, no podremos saber si el la vacuna funciona en los próximos meses. Pero esperamos que haya más casos en el futuro porque este virus no ha desaparecido ".
Los investigadores de vacunas están priorizando el reclutamiento de trabajadores de salud locales en el ensayo, ya que tienen más probabilidades que otros de estar expuestos al virus.
Una prueba más grande, de aproximadamente 5,000 voluntarios, comenzará en los próximos meses y no tendrá límite de edad.
Las personas mayores tienden a tener respuestas inmunes más débiles a las vacunas. Los investigadores están evaluando si podrían necesitar dos dosis del jab.
El equipo de Oxford también está considerando un ensayo de vacuna en África, posiblemente en Kenia, donde las tasas de transmisión están creciendo desde una base más baja.
Si los números podrían ser un problema, ¿por qué no infectar deliberadamente a los voluntarios con coronavirus?
Esa sería una forma rápida y segura de averiguar si la vacuna fue efectiva, pero sería éticamente cuestionable porque no existen tratamientos probados para Covid-19.
Pero eso podría ser posible en el futuro. El profesor Pollard dijo: "Si llegamos al punto en que recibimos algunos tratamientos para la enfermedad y podemos garantizar la seguridad de los voluntarios, esa sería una muy buena manera de probar una vacuna".
¿Es seguro?
Los voluntarios de prueba serán monitoreados cuidadosamente en los próximos meses. Les han dicho que algunos pueden tener dolor en el brazo, dolores de cabeza o fiebre en los primeros días después de la vacunación.
También se les dice que existe un riesgo teórico de que el virus pueda inducir una reacción grave al coronavirus, que surgió en algunos de los primeros estudios de la vacuna animal Sars.
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Pero el equipo de Oxford dice que sus datos sugieren que el riesgo de que la vacuna produzca una enfermedad mejorada es mínimo.
Los científicos esperan tener un millón de dosis listas para septiembre, y aumentar drásticamente la fabricación después de eso, en caso de que la vacuna sea efectiva.
Entonces, ¿quién lo conseguiría primero?
El profesor Gilbert dice que aún no se ha decidido: "No es realmente nuestro papel dictar lo que sucederá, solo tenemos que tratar de obtener una vacuna que funcione y tener suficiente para que otros lo decidan".
El profesor Pollard agregó: "Tenemos que asegurarnos de que tenemos suficientes dosis para satisfacer a los más necesitados, no solo en el Reino Unido sino también en los países en desarrollo".
Otro equipo del Imperial College de Londres espera comenzar las pruebas en humanos de su vacuna contra el coronavirus en junio.
Los equipos de Oxford e Imperial han recibido más de £ 40 millones de fondos del gobierno.
El secretario de Salud, Matt Hancock, elogió a ambos equipos y dijo que el Reino Unido "arrojará todo lo que tenemos" para desarrollar una vacuna.
El principal asesor médico del Reino Unido, el profesor Chris Whitty, dijo que ni una vacuna ni un medicamento para tratar Covid-19 estarán disponibles dentro del próximo año. Fuente: www.bbc.com
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